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者医药第1时间

  2月9日,美国食品和药物管理局ODAC专家咨询小组以10票对0票的投票结果一致对默沙东I-O巨星Keytruda的加速批准表示反对,投票通过了“美国FDA应该推迟决定默沙东Keytruda在三阴性乳腺癌适应症中寻求扩大标签的申请“。

  2月8日,由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare宣布,Rukobia600mg缓释片已获得欧洲上市许可,与其他抗逆转录病毒疗法联合使用。

  日前,FDA批准百时美施贵宝旗下的CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi用于治疗在两种或两种以上全身治疗的复发或难治性的大B细胞淋巴瘤成人患者。

  据外媒报道,南非已经推迟了阿斯利康/牛津大学COVID-19疫苗的推广接种,因为有数据显示,该疫苗对感染南非变种病毒的轻症患者仅提供了最低限度的保护。

  日前,赛诺菲在年终收益中透露,该公司决定暂停神经退行性疾病的II期研发计划。两天后,赛诺菲又在其收益公告中,表示将终止旗下帕金森氏症药物venglustat的II期试验。

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